Раздел CFR 21, часть 11

Соблюдайте требования CFR 21, часть 11, к цифровой подписи и создавайте доверенные документы

В кодексе федеральных нормативных актов (CFR) есть раздел 21, часть 11, где содержатся требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к электронным записям, электронным подписям и рукописным подписям, выполненным на электронных записях. Соблюдение этих требований необходимо для того, чтобы подписи заслуживали доверия, считались надежными и были эквивалентны бумажным записям и рукописным подписям на бумаге.

Сертификаты подписи PDF от GlobalSign (которые входят в доверенный список Adobe Approved Trust List) создают документы с цифровой подписью, соответствующие требованиям FDA, включая то, как подпись отображается в документе и как связаны подпись и документ. Для более подробной информации см. документ аудита CFR 21 Part 11, в котором подробно описывается, как наше решение соотносится с каждым требованием регламента.

Особенности и преимущества

• Для защиты подписывающий сертификат хранится на USB-токене
• Обеспечивается совместимость с Adobe Acrobat, LiveCycle и другими приложениями для подписи документов
• Поддерживаются сторонние временные метки и подписи длительного срока действия
• Можно добавить настраиваемые подписи и факсимиле, такие как изображение вашей физической подписи или печати инженера
• Заверение документов для подтверждения авторства, гарантии цельности и защиты от изменений в будущем

«Сочетание физического токена и пароля для защиты доступа в решении для подписи PDF-файлов GlobalSign обеспечивает безопасность и удобство».