Certificados Digitais em Conformidade com CFR 21 do FDA
Parte 11 do Título 21 CFR (Code of Federal Regulations)
Cumpra a regulamentação de assinatura digital do FDA e gere documentos confiáveis
A regulamentação do FDA, especificamente a Parte 11 do Título 21 do CFR, define os critérios sob os quais o FDA considera que registros eletrônicos, assinaturas eletrônicas e assinaturas manuscritas firmadas em registros eletrônicos são confiáveis e geralmente equivalentes a registros em papel e assinaturas manuscritas firmadas em papel.
Os certificados de assinatura para PDF da GlobalSign (que integram a Lista de Confiança Aprovada da Adobe) criam documentos assinados digitalmente em conformidade com as exigências do FDA, incluindo a forma como a assinatura aparece no documento e como a assinatura e o documento estão vinculados. Para obter mais detalhes, consulte o documento auxiliar de auditoria da Parte 11 do CFR 21, que descreve como nossa solução aborda cada componente da regulamentação.
Características e Benefícios
- Certificado armazenado no token USB para proteger a credencial de assinatura.
- Compatível com Adobe Acrobat, LiveCycle e outros aplicativos de assinatura.
- Carimbo de tempo de terceiros e validação de assinatura de longo prazo incluídos.
- Acrescente assinaturas de aprovação personalizáveis, como uma imagem de sua assinatura física ou um selo de engenharia.
- Certifique documentos para comprovar a autoria, finalizar o conteúdo e proteger contra adulterações futuras.
“Ao combinar um token físico e uma senha para proteger o acesso, a solução de assinatura para PDF da GlobalSign proporciona segurança e praticidade aos usuários finais".
Preços de assinaturas digitais e opções de produtos
O preço depende da quantidade de certificados que você precisa. Os certificados são baseados em token e podem ser adquiridos on-line individualmente ou em pacotes, com o auxílio de um gerente de contas. Oferecemos descontos por volume para pacotes de certificados. Caso esteja interessado em uma solução baseada em servidor, entre em contato com um representante de vendas para obter mais informações.
| Solução para desktop (baseada em token) | ||
|---|---|---|
| Produto | Certificados Individuais | Pacotes de certificados |
| Armazenamento de certificados | Token USB | Token USB |
| Gerenciamento do ciclo de vida | Cada certificado é gerenciado individualmente | Todos os certificados são gerenciados a partir de uma única uma conta |
| Processo de compra | Diretamente on-line | Via portal de PKI gerenciada |
| Identidade no certificado | Pessoa designada (p. ex.: John Smith) ou Departamento designado (p. ex.: Contabilidade) |
Pessoa designada (p. ex.: John Smith) ou Departamento designado (p. ex.: Contabilidade) |
| Limite de assinaturas por ano | Ilimitado | Ilimitado |
| Serviços de carimbo de tempo | Incluído | Incluído |
| Preços | ||
| 1 ano | • | Descontos para grande quantidade disponível |
| 2 anos | • | Descontos para grande quantidade disponível |
| 3 anos | • | Descontos para grande quantidade disponível |
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