Titel 21 CFR deel 11

Voldoe aan de FDA-voorschriften voor digitale handtekeningen en creëer vertrouwde documenten

De FDA-verordening Titel 21 CFR deel 11 stelt de criteria vast waaronder de FDA elektronische records, elektronische handtekeningen en handgeschreven handtekeningen die worden uitgevoerd op elektronische records als geloofwaardig, betrouwbaar, en in het algemeen gelijkwaardig aan papieren records en met de hand op papier gezette handtekeningen, worden beschouwd.

PDF-ondertekeningscertificaten van GlobalSign (die deel uitmaken van Adobe's Approved Trust List) creëren digitaal ondertekende documenten die voldoen aan de FDA-vereisten, onder andere hoe de handtekening in het document wordt weergegeven en hoe de handtekening en het document zijn gekoppeld. Voor meer details verwijzen we naar ons CFR 21 Deel 11 Audit Support document, dat gedetailleerd beschrijft hoe onze oplossing zich tot elk onderdeel van de verordening verhoudt.

Eigenschappen & Voordelen

• Certificaat opgeslagen op USB-token om de referentie van de ondertekening te beveiligen
• Compatibel met Adobe Acrobat, LiveCycle en andere ondertekeningsapps
• Inclusief tijdstempel van derden en geldigheid handtekening op lange termijn
• Voeg aanpasbare handtekeningen voor goedkeuring toe, zoals een afbeelding van uw fysieke handtekening of een technisch zegel
• Certificeer documenten om het auteurschap te bewijzen, de inhoud af te ronden en tegen toekomstige manipulatie te beveiligen

"Door een fysiek token en een wachtwoord om de toegang te beschermen te combineren, biedt de PDF-ondertekeningsoplossing van GlobalSign zowel veiligheid als gemak voor eindgebruikers."