Certificados digitales de conformidad con el capítulo 21 del CFR de la FDA
Sección 11, capítulo 21 del CFR
Cumpla la normativa sobre firmas digitales de la FDA y genere documentos de confianza
La sección 11, capítulo 21 del Reglamento CFR de la FDA recoge los criterios de fiabilidad y confianza que deben seguirse para que los registros electrónicos, las firmas electrónicas y las firmas manuscritas aplicadas en registros electrónicos tengan la misma validez que los registros en papel y las firmas manuscritas aplicadas en documentos físicos.
Los certificados de firma de documentos PDF de GlobalSign (incluidos en la Lista de confianza aprobada de Adobe) generan documentos firmados digitalmente conformes con los requisitos de la FDA, también en lo relativo a la forma en la que se muestra la firma en el documento y el enlace entre la firma y el propio documento. Para obtener más información, consulte nuestro documento de asistencia para Auditorías conforme a la sección 11, capítulo 21 del CFR, que explica cómo nuestra solución se ajusta a cada uno de los elementos del reglamento.
Características y ventajas
- El certificado se almacena en un dispositivo USB para proteger la credencial de firma.
- Compatible con Adobe Acrobat, LiveCycle y otras aplicaciones de firma.
- Sellado de tiempo externo y validez de firma a largo plazo incluidos.
- Añada firmas de aprobación personalizables, como una imagen de su firma física o un sello de ingeniería.
- Certifique sus documentos para demostrar su autoría, finalizar el contenido y protegerlo frente a manipulaciones posteriores.
«Al combinar un dispositivo físico y una contraseña para proteger el acceso, la solución de firma de documentos PDF de GlobalSign resulta segura y práctica para los usuarios finales.»
Precios de la solución de firma digital y opciones de producto
El precio depende del volumen de certificados que necesita. Los certificados se almacenan en dispositivos y pueden adquirirse a través de Internet individualmente o en paquetes con la ayuda de su gestor de cuenta. Ofrecemos descuentos por volumen para la compra de paquetes de certificados. Si, por el contrario, está interesado en una solución basada en servidor, no dude en ponerse en contacto con su representante de ventas para obtener más información.
| Solución local (certificado almacenado en dispositivo) | ||
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| Producto | Certificados individuales | Paquetes de certificados |
| Almacenamiento de certificados | Dispositivo USB | Dispositivo USB |
| Gestión del ciclo de vida | Gestión individual de cada certificado | Todos los certificados se gestionan desde una misma cuenta |
| Proceso de compra | Directamente a través de Internet | A través del portal de PKI gestionada |
| Identidad mostrada en el certificado | Nombre del individuo (p. ej., Daniel Santos) o nombre del departamento (p. ej., Contabilidad) | Nombre del individuo (p. ej., Daniel Santos) o nombre del departamento (p. ej., Contabilidad) |
| Límite de firmas por año | Ilimitadas | Ilimitadas |
| Servicios de sellado de tiempo | Incluido | Incluido |
| Precios | ||
| 1 año | • | Descuento por compras en lote |
| 2 años | • | Descuento por compras en lote |
| 3 años | • | Descuento por compras en lote |
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