Titel 21 CFR Teil 11

Erfüllen Sie die Vorschriften für digitale Signaturen der FDA und erstellen Sie vertrauenswürdige Dokumente

Die FDA-Verordnung CFR 21 Teil 11 legt die Kriterien fest, nach denen die FDA elektronische Aufzeichnungen, elektronische Signaturen und handschriftliche Signaturen, die auf elektronische Aufzeichnungen angewendet werden, als vertrauenswürdig, zuverlässig und im Allgemeinen gleichwertig mit Papieraufzeichnungen und handgeschriebenen Unterschriften auf Papier betrachtet.

GlobalSigns PDF Signing Zertifikate (die Teil der Adobe Approved Trust List sind) erstellen digital signierte Dokumente, die mit den FDA-Anforderungen konform sind, einschließlich dessen, wie die Signatur im Dokument erscheint und wie Signatur und Dokument verknüpft sind. Weitere Informationen finden Sie in unserem Dokument CFR 21 Part 11 Audit Support, in dem detailliert beschrieben wird, wie unsere Lösung den einzelnen Komponenten der Verordnung zugeordnet wird.

Merkmale & Vorteile

• Zertifikat auf USB-Token gespeichert, um Signierberechtigung zu schützen
• Kompatibel mit Adobe Acrobat, LiveCycle und anderen Signier-Apps
• Inklusive Zeitstempel von Drittanbietern und Long Term Validity (LTV) der Signatur
• Fügen Sie anpassbare Genehmigungssignaturen ein, wie ein Bild Ihrer physischen Unterschrift oder ein Technik-Siegel
• Zertifizieren Sie Dokumente, um die Urheberschaft nachzuweisen, Inhalte abzuschließen und gegen zukünftige Manipulation zu sichern

"Durch die Kombination eines physikalischen Tokens und eines Passworts als Zugriffsschutz, bietet GlobalSigns PDF Signing-Lösung sowohl Sicherheit als auch Bequemlichkeit für Endnutzer."